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处方药变成瘾物质:中国首例普瑞巴林滥用致成瘾病例报告

来源:中国日报网 2025-12-24 08:46:32
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  稿件策划 肖勇 王嘉琦 每经记者 岳楚鹏 兰素英 每经编辑 高 涵

  一位20岁患者,因追求欣快感(医学术语,特指一种主观的愉悦、舒适甚至陶醉的情绪状态),每日服用80粒(相当于6000毫克)普瑞巴林。

  一位30岁成瘾者,为改善睡眠和情绪,单次服用普瑞巴林剂量达4800毫克。

  2025年3月和7月,湖南、上海分别报告了一例普瑞巴林滥用致成瘾病例,前者为国内首次公开报告。但这并非个案,临床医生发现,越来越多的药物成瘾者,尤其是青少年,正顺利获得网络购买普瑞巴林。而线上药店无需真实病历即可开处方,让这款处方药轻易流入了滥用群体手中。

  《每日经济新闻》记者顺利获得调查和多方采访,试图揭开普瑞巴林滥用的现状与风险。

  有增加患者自杀想法或行为的风险

  普瑞巴林(原研药商品名乐瑞卡,Lyrica),是美国辉瑞研发的一款治疗癫痫、神经性疼痛和纤维肌痛的处方药,于2004年取得美国食品药品监督管理局批准,并于2010年7月被引入国内,现由辉瑞旗下Upjohn(普强)与仿制药企业Mylan(迈兰,音译)合并而成的晖致生产。

  2018年乐瑞卡专利到期后,国内多家厂商申请仿制。《每日经济新闻》记者查询国家药品监督管理局官网发现,截至现在有超过50家国内厂商的普瑞巴林胶囊、缓释片和口服液上市。

  2025年3月,湖南省脑科医院的研究团队在国际期刊《精神病学前沿》上,报告了一位20岁男性滥用普瑞巴林致依赖病例。该患者经朋友介绍,服用从国外购买的乐瑞卡。最初,他每日服用16粒至32粒,出现欣快感、性欲增强和睡眠改善等反应。一周后,药效减弱。在接下来的一个月内,他将剂量增加到每日80粒(相当于6000毫克)。

  该论文指出,这是国内首次公开报告的普瑞巴林滥用致成瘾病例。

  2025年7月,上海市精神卫生中心的专家在《中华精神科杂志》报告了一位于2024年9月收治的30岁男性普瑞巴林成瘾病例。该患者服药始于朋友介绍,初衷是改善睡眠及情绪,后来单次最大服用剂量达4800毫克。

  “在这两篇病例报告之前,国内没有相关病例在学术期刊公开发表。”上海市精神卫生中心物质依赖科医生、《滥用普瑞巴林致成瘾1例》报告的第一作者叶玉剑告诉记者,“但绝不意味着这是罕见现象。”

  实际上,国际上不乏普瑞巴林滥用案例。欧洲药品管理局在2004至2015年间收到了超过4300份滥用报告。

  2011年,法国首次发现普瑞巴林被用于娱乐目的,随后滥用情况逐年上升。2019年,滥用报告达234起。

  在伊拉克、利比亚、叙利亚和也门等国,普瑞巴林是药剂师报告的滥用率最高的处方药之一。

  晖致的乐瑞卡、齐鲁制药的喜思平和重庆赛维的莱瑞克等药品说明书写道:一项针对镇静/催眠药(包括酒精)娱乐性使用者的研究显示,对普瑞巴林胶囊(450毫克,单剂)的主观评价包括“药效好”“快感”“喜爱”等。5500余例患者的临床对照研究整体显示,将欣快感作为不良反应报告的患者比例在普瑞巴林胶囊组和安慰剂组分别为4%和1%。在部分患者群中,该不良反应报告率较高(1%~12%)。此外,普瑞巴林有增加患者自杀想法或行为的风险。

  青少年普瑞巴林滥用问题突出

  2025年6月19日,国家禁毒委员会办公室发布的《2024年中国毒情形势报告》称,“麻精药品和未列管成瘾性物质滥用快速蔓延,滥用人数不断增多,青少年滥用问题突出”“部分省份发现未列管成瘾性物质滥用人数已超过毒品滥用人数”。

  来自临床一线的观察也发现,普瑞巴林滥用正在青少年群体中蔓延。

  2024年8月,某省会城市精神卫生中心成瘾医学科收治了一名14岁初中生熊某。病区副主任宋旭峰对《每日经济新闻》记者说,熊某顺利获得网友接触到愈美片(主要成分为已被列管的止咳药右美沙芬)和普瑞巴林。她每隔三天就要服用十多片愈美片和三十多粒普瑞巴林,滥用药物长达5个月,后因过量服药导致意识不清,甚至出现极度危险行为,被紧急送入重症监护室。

  宋旭峰所在科室今年已接诊多例普瑞巴林滥用病例。他表示,该群体青少年居多,大部分是学生,既有高中生和大学生,还有初中生,甚至有的年龄只有十一二岁。

  叶玉剑医生也观察到,前来就诊的滥用者多为青少年。他们接触普瑞巴林往往并非出于医疗目的,而是被称为“od”(过量服药)的药物滥用行为。

  2025年1月,国家禁毒委员会办公室微信公众号“中国禁毒”发布了“14岁女孩一次吞下16粒普瑞巴林胶囊被送往重症监护室”的案例。

  公安部禁毒局官方微博账号“中国禁毒在线”曾发文称,在社交平台上,青少年“分享”滥用处方药、麻精药品时形成了一套暗语,例如用“pr80”指代普瑞巴林。

  今年6月26日是第38个国际禁毒日,司法部戒毒管理局印发相关通知,要求围绕防范青少年药物滥用主题召开宣传教育。

  中国药物滥用防治协会副会长、广州医科大学附属脑科医院成瘾精神医学科主任范妮建议,要对高滥用风险人群召开健康教育,帮助其认识成瘾风险和建立健康生活模式。

  滥用背后:价格低,网络购药容易

  宋旭峰发现,许多滥用普瑞巴林的青少年曾滥用右美沙芬。我国对右美沙芬的管控从2021年起逐步收紧,并在2024年5月将其正式列入第二类精神药品目录(即列管),使得右美沙芬的获取难度增大,滥用群体便转向普瑞巴林。

  “中国禁毒在线”微博曾发文:“随着右美沙芬被列管,普瑞巴林在‘od’群体大有抬头之势。”

  米内网数据显示,2022年至2024年,国内普瑞巴林总销售额逐年上升,分别为5.72亿元、6.28亿元和7.67亿元。2024年,市场份额排名前五的厂商分别为辉瑞/晖致(33.4%)、重庆赛维(29.7%)、华润双鹤(14.2%)、齐鲁制药(11.6%)和宁波科尔康美诺华(5.7%)。

  宋旭峰表示,医院对普瑞巴林的管理非常严格,未成年人若无家属陪同和医生处方,根本无法开药。“然而,一些线下和线上药店管理可能比较松懈。大部分时候,他们都顺利获得网络购买。”

  《每日经济新闻》记者实测发现,在京东、拼多多、淘宝和美团等平台购买普瑞巴林的流程非常简单。

  在京东大药房购买乐瑞卡时,记者仅填写了个人信息并在“已确诊疾病”一栏中填写“神经性疼痛”,跳过了非必填项“过往处方图片”。在随后的线上问诊中,鼎康慈桦互联网医院医生未要求记者给予实体医院开具的病历或历史处方,便开具了电子处方。次日,药品送达。

  在拼多多平台的药联优选大药房旗舰店购买喜思平,记者填写个人信息后被引导至桃子互联网医院。医生简单询问病情,未要求给予任何病历或处方证明,便直接开具了电子处方。记者完成支付并于两天后收到药品。

  在淘宝平台,记者顺利获得齐鲁制药官方旗舰店尝试购买喜思平。在仅提交个人信息和药品用途后,记者顺利取得莲藕健康互联网医院医生的处方。

  在美团App(应用程序)购买喜思平时,来自莲藕健康互联网医院的医生要求记者出示诊断和实体医疗组织的复诊凭证。记者给予了此前在其他网络平台购药时互联网医院开具的处方,该医生表示认可并开出新处方。付款后,药品在半小时内送达。

  记者注意到,卫生健康委和中医药局在2018年发布的《互联网诊疗管理办法(试行)》规定:医疗组织在线召开部分常见病、慢性病复诊时,医师应当掌握患者病历资料,确定患者在实体医疗组织明确诊断为某种或某几种常见病、慢性病后,可以针对相同诊断进行复诊;不得对首诊患者召开互联网诊疗活动。

  2022年12月1日起实施的《药品网络销售监督管理办法》规定:药品网络零售企业应当与电子处方给予单位签订协议,并严格按照有关规定进行处方审核调配,对已经使用的电子处方进行标记,避免处方重复使用。

  但范妮告诉《每日经济新闻》记者:“现实情况是,部分网络商家为了把东西卖出去,会想一些规避措施或打‘擦边球’。”

  价格便宜也是滥用者选择普瑞巴林的原因之一。

  A是一名滥用普瑞巴林超过半年的青少年。她告诉记者,其听信网络上“od会让人开心”的说法后开始尝试服用普瑞巴林,“主要是齐鲁制药生产的(喜思平),因为价格便宜、获取方便”。

  在京东大药房,原研药乐瑞卡的销量显示为60万+,喜思平销量为40万+。在阿里健康大药房,后者单盒(75毫克×32粒)价格为12.7元。

  是否列管还需更多数据支持

  现在,普瑞巴林未被列管。范妮表示,列管是见效较快的管理方式。比如,右美沙芬在2024年被列管后,其滥用情况明显减少,网上销售规模快速下降。

  但是否要将普瑞巴林列管,有多个考量因素。

  北京大学中国药物依赖性研究所常务副所长时杰教授对《每日经济新闻》记者表示,一种药物被列管需经过一系列科学的、系统的流程。一是要有药理特性、成瘾潜力和滥用危害等方面充分的科学证据;二是评估治疗价值与替代可行性,平衡滥用风险与治疗价值;三是对接国际框架及国内法规;四是征询临床、药学及相关领域专家等多方意见;五是建立处方追溯、用药规范等监管实施体系;六是持续动态评估并调整管控级别。

  叶玉剑表示,列管会让药品的管理和流通行政成本增加。而且,现在还没有准确的普瑞巴林成瘾病例数据或药政管理随访数据支持列管。

  在列管时机尚不成熟的情况下,多位专家认为,应加强对处方和网络购药的管理。

  时杰建议探索重点监管药品制度,将普瑞巴林等具有滥用潜力的处方药纳入专项监控名单,限制线上购买剂量与频率,并要求药师定期随访用药情况。

  她认为,当前我国线上药店在处方药管理中还存在一些问题。

  第一时间,在处方真实性审核方面,线上药店普遍缺乏统一的电子处方验证机制,“上传处方图片”“重复使用纸质处方”“人工审核走形式”现象普遍存在。

  其次,现在尚未实现处方流转的全国性互联互通。处方审核、药师服务、药品配送和售后追溯各环节由不同主体负责,缺乏统一标准和数据接口,导致药监部门难以追踪处方来源及药物流向。

  再次,平台责任落实不到位。许多电商药店虽名义上配备“执业药师审核”,实则人手不足、审核时间短,且缺乏针对高风险药物的专业审查机制。

  线上处方药监管的核心不在于是否允许网上售卖,而在于能否建立一套信息化、可追溯且可问责的审核体系。

  范妮也认为,若能实现电子处方等医疗信息的统一可查,将帮助医生掌握患者的药物滥用风险情况,但这需多部门协同推进。

责任编辑:刘德宾

【责任编辑:敬一丹】
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